安全隐患成绊脚石！媒体刚刚公开发表，马斯克脑机接口人体试验申请一年前就被拒

来源：华尔街风土人情 刘茜

据外媒报导，由尼尔海外投资的澳大利亚神经元科技和人脑机模块美国公司Neuralink的体液测试审核，在此之前因为安全及难题被澳大利亚食品药品该管理机构（FDA）同意了。尽管在被FDA同意一年后，美国公司仍在奋斗克服FDA提出批评害怕的难题，但其之外公司员工声称，能否进一步克服这些难题。

据外媒报导，由尼尔海外投资的澳大利亚神经元科技和人脑机模块美国公司Neuralink的体液测试审核，一年前就在此之前因为安全及难题被澳大利亚食品药品该管理机构（FDA）同意了。

Neuralink更名于2016年，直到2022年初才FDA提交审核许可，但Neuralink审核被同意一事此前没有被报导过。自2019年以来，尼尔最少在四个时也上预见，他的人脑机模块美国公司Neuralink很快将启动革命病态的神经元元方式中体液测试，以治疗瘫痪和耳聋等疑难病症。

FDA在向Neuralink推论为何审核被拒时，说明了了该美国公司在进行体液测试在此之前不必克服的数十个难题。FDA的主要安全及害怕就其该通讯设备的充电电池；方式中的微小线圈有可能移往到神经元元的其他周围；能否以及如何在不破损神经元组织的但会移除该通讯设备。

尽管在被FDA同意一年后，Neuralink仍在奋斗克服FDA提出批评害怕的难题，而且尼尔在去年11同年30日的预览活动中预见，该美国公司将在今年春天赢得FDA的体液测试批复。但Neuralink之外公司员工表示，他们声称美国公司能否进一步克服这些难题。

Neuralink尚未公联合开发表其体液测试审核的技术细节、FDA的同意以及该管理机构害怕的技术细节。作为的公司私营美国公司，它不需要向海外投资者公联合开发表此类控管互动。FDA也同意对Neuralink刊出评论家，理应是立法者规定商业信息不必保密。

FDA的同意并不意味著Neuralink最终无法赢得该管理机构的体液测试批复。但据FDA通讯设备审批程序的十几位医学专家说，该管理机构的同意表明了害怕的严重病态。医学专家们说，被同意还增高了该美国公司随后审核测试批复的几率和平衡性。

FDA表示，在过去三年里头，它在此之前批复了大约三分之二的通讯设备首次体液测试审核。在第二次审查后，这一比例升高到85%。但一些医学专家说，大企业多半在三次试着克服FDA害怕后就放弃了，而不是在昂贵的研究工作上投入更多的时间和金钱。赢得体液测试批复的美国公司通常在审核FDA批复商用通讯设备在此之前最少进行两轮测试。

其实并非Neuralink四处碰壁，其他类别人工方式中制造商在赢得FDA批复的碰巧曾耗费了数年乃至数十年的时间。Neuralink竞争对手之一，由比尔盖茨以及亚马逊始创贝佐斯海外投资的人脑据悉口美国公司Synchron，其联合开发的技术借此借助重度瘫痪病征控制数字通讯设备，该美国公司在向FDA审核五年后才赢得澳大利亚体液测试批复。

不同于Neuralink美国公司的大举进攻式人脑机模块技术以及最新发布进展的Precision Neuroscience美国公司的皮层式人脑机模块技术，Synchron的人脑机模块系统设计通过将一个类似把手的通讯设备拔除人脑血管，收集病征的人脑信号，从而让病征仅用正正即可操作电子通讯设备等。

NeuroPace美国公司更名于1997年，直到2013年才赢得FDA批复其应用于治疗痉挛的神经元元方式中。该通讯设备应用于最少试着过两种药品但仍患上不时和左臂病态痉挛发作的未成年病征。据该美国公司称，该通讯设备下降了此类事件的发生Hz。

2008年更名的Blackrock Neurotech美国公司，依然尝试联合开发可以让瘫痪的人控制数字通讯设备和假肢的技术，但目前仍在奋斗赢得控管管理机构批复。

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