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普利制药血管扩张剂硝普钠注射液获批港交所
2025-09-02 12:19
原先京报昨 4月初18日,普利制药发布公告,硝普钠注射液收到第三世界药监局签发的处方药申领批件,以原材料原先申领分类3类获批上市,视同通过改进型药制剂一致性评价。
硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于心血管危象中即刻减低成人和儿科患者的血压;手术前夕控制血压以减少出血;治疗急性充血性心力衰竭。
普利制药表示,硝普钠注射液改进型药顺利研发后,相继提交国外多个第三世界的申领申请,2020年8月初获得美国进食药监局(FDA)审批,2020年10月初获得渥太华湖北省人民政府审批,在柏林等其他市场的申领指导仍在持续推进中。
校对 赵琳
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