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失去专利独占期，2022年这些药物将造成了仿制药的竞争!

2025-10-21 12:19

100万病人，21世纪开放性大左右6500万病人，大多数病人无需经常性本品疗法。Vimpat是一种最初型N-羧酸-D-天门冬胺类（NMDA）受体甘胺类位点结合拮炎剂，分属最初一类的功能化氨基酸，是具备全最初双重抑制作用机制的炎惊厥本品。与其他的炎痉挛本品相比，Vimpat以其全最初和与众不同的抑制作用点为均开放性痉挛发作病人促使全最初的疗法选择，于2008年9同年首先在欧盟股票，2009年5同年在加拿大股票，以外已获21世纪开放性72个发展中国家首肯。Vimpat在2020年的产值为15亿美元，2021年为17.4亿美元，其中的12.7亿美元来自加拿大。随着炎痉挛本品Vimpat在3同年份陷于研制成功药开放性恶性竞争，UCB以19亿美元购入罕见痉挛本品共同开发商Zogenix，该现金预定将于第二季度完毕，将使UCB能够给予Fintepla，这是FDA首肯的罕见痉挛疗法本品，具备出乎意料潜力。鉴于UCB的下一个潜在摇钱树斑块牛斑块银屑病疗法Bimzelx（bimekizumab）的首肯延迟，Fintepla的转为具备重大意义。以外Vimpat之在此之前有7个研制成功药开放性于2016年给予FDA首肯，而潜在研制成功药开放性共同开发商也在逼近，例如印度的AurobindoPharma早在2015年就给予了Vimpat研制成功药开放性的更进一步首肯，ZydusCadila最初公司也在2019年给予了研制成功药开放性的更进一步许可。随着恶性竞争的愈演愈烈，UCB预测该本品将在2021年造成了15亿约合的平均值产值。

本品：Alimta最初公司：Eli Lilly制剂：恶开放性腹腔间皮瘤和非鳞状非小细胞膜肺炎2021年加拿大产值：12.3亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年2同年

肺炎是21世纪上癌病征死亡者的主要原因，每年死于肺炎的人数多达结直肠癌、乳腺癌和高血压加在一起的数量。Alimta是一种炎糖苷代谢的完全相同物本品，通过干扰细胞膜复制全过程中的糖苷依赖开放性代谢全过程而发挥抑制作用，流行病学上常用恶开放性腹腔间皮瘤和非鳞状非小细胞膜肺炎。近年来，礼来一直在保护其肺炎本品Alimta，在国外研制成功药开放性的负面影响下，该药开放性的产值已从2014年27亿美元的平均值逐年急剧下降，虽然2018年Alimta获FDA首肯与Keytruda联用疗法转移开放性非小细胞膜肺炎三线疗法，为产值促使一定持续其发展，但总体架不住衰微趋势。2021年，Alimta的21世纪开放性产值为20.6亿美元，比在此之前一年急剧下降了12%，其在加拿大的产值为12.3亿美元，同比急剧下降了2%。Alimta的首个研制成功药开放性恶性竞争者是EaglePharma的Pemfexy，Pemfexy于2同年有限股票，将于4同年不受限股票。其他研制成功药开放性供应商则无需等到五同年份，再一Alimta的最后一项发明专利将在加拿大失效，此外，迈兰、辉瑞、Dr.Reddy都在等着从Alimta以外确保的消费市场份额中的分得一杯羹。“加拿大研制成功药开放性的到来将导致年收入进一步严重急剧下降，并对我们的合并经营业绩和现金流造成了重大不利阻碍，”EliLilly在其2020年10-K证券PDF中的声称。

本品：Restasis最初公司：艾伯维制剂：低温开放性角膜湿疹具体的腹部炎病征2021年加拿大产值：12.3亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年2同年

低温开放性角膜湿疹是一种尤其常见开放性疾病和高发开放性开放性疾病，在发作20世纪似乎会引起额头低温、口干和额头灼痛观者，如果不特别注意有效的疗法，还似乎会阻碍到病人的肺部身心健康，甚至会引起血管炎、低温综合征等现象。Restasis是一种于2003年股票，原本分属艾尔建，2020年5同年艾伯维宣布完毕以630亿美元对艾尔建的该公司，将该药开放性也一并年收入囊中的。Restasis原本在美发明专利于2014年续期，2013年FDA向研制成功药开放性敞开大门，艾尔建为此审理到加拿大发明专利局，给予了将发明专利延至10年的批复。月份2同年初，FDA首肯了Restasis的首个研制成功药开放性——来自迈兰的环孢素眼用活性炭0.05%，同时，EvercoreISI声称，在迈兰拿下突破开放性进展之在此之前，有9家研制成功药开放性生产大厂为他们的Restasis研制成功药开放性申请者了首肯，包含Akorn、Amneal、梯瓦和辉瑞的InnoPharma。自2017年该本品降至顶峰以来，Restasis的产值之在此之前趋于平稳，此前它造成了了14.1亿美元。在那些日子中的，人们看来这种疗法将之在此之前增加其产值，到2021年将多达20亿美元。但来自普利最初公司Xiidra的系列产品恶性竞争迫使Restasis新厂家并减小了其需求。2020年，产值一路下滑至7.87亿美元，此前大流行在经济衰退中的发挥了不可或缺抑制作用，但加拿大年收入在2021年反弹至12.3亿美元。如今，研制成功药开放性相继登场，再一构成什么样的恶性竞争格局尚为不完全一致。

本品：Velcade最初公司：武田制剂：关节炎化疗和套细胞膜癌症病征2021年加拿大产值：9.2亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年3同年

关节炎化疗（MM）是一种恶开放性浆细胞膜开放性疾病，发生率左右分之一所有血浆的系统恶开放性肿瘤的10%，其死亡者率左右分之一血浆的系统恶开放性开放性疾病死亡者重大事件的20％。套细胞膜癌症（MCL）分之一全部非霍奇金癌症(NHL)的6%，是一种血浆癌病征，流行病学上被看来是一种侵袭开放性癌病征，可以进一步多见于和扩散。Velcade由武田与强生曾计划，武田负责该药开放性在加拿大的普及化。武田2017年在捍卫该本品发明专利方面拿下了重大胜利，将该本品的发明专利保护延至到2022年。即使是在2018年费森尤斯卡比发行可服用版铪替佐米后，武田的这款药开放性也一直在大卖，2021年在加拿大的产值为9.2亿美元。但其在加拿大的盈余之在此之前南接近尾声，许多研制成功药开放性最初公司恰巧在排队转回Velcade加拿大大消费市场，根据FDA的就有，普利的山德士（Sandoz）、雅阁医疗（AccordHealthcare）、费森尤斯·卡比（FreseniusKabi）等最初公司之在此之前给予了更进一步的研制成功药开放性首肯。事实上，自2017年无罪发明专利得到延至保护以来，武田一直在为研制成功药开放性股票这一天做准备，现在恰巧寄希望于Velcade的后续口服本品Ninlaro来弥补Velcade因研制成功药开放性恶性竞争而遭遇到的财产损失。

本品：Vasostrict最初公司：Endo International制剂：尿崩病征2021年加拿大产值：9.01亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年3同年

尿崩病征是由于下丘脑炎利尿激素，精胺类加压素合成激素不足或者肿瘤对精胺类加压素反应缺陷，或者是精胺类加压素降解过快而导致的一组流行病学综合征，Vasostrict是第一个获FDA首肯的加压素片剂。

在过去三年中的，Vasostrict分别分之一Endo2021年，2020年和2019年净年收入的30%，27%和18%，在2021年收获了9.01亿美元，成该最初公司最卖座的本品。月份1同年，Eagle宣布将在加拿大消费市场发行Vasostrict研制成功药开放性，并持有180天代理商营销权，Eagle的研制成功药开放性已于月份12同年给予了FDA的首肯。自Eagle发行研制成功药开放性以来，其他研制成功药开放性也即将转回消费市场，Endo预定未来该细分消费市场陷于的恶性竞争再一增大，产值会进一步急剧下降。虽然Vasostrict的专属消费市场时代之在此之前过后，但全面性该药开放性作为COVID-19重病征监护中的的关键因素疗法选择，Vasostrict进一步抓住了这一更进一步，这也是其成最初公司2021年度卖座药开放性的原因之一。但恶性竞争不可避免，为了抵消Vasostrict研制成功药开放性的消费市场挤压振荡，Endo寄希望于Dupuytren挛缩疗法本品Xiaflex和“橘皮组织”服用制剂Qwo，Xiaflex在2021年实现了4.32亿美元年收入，而2020年7同年获批的Qwo则是FDA首肯的首个疗法“橘皮组织”的服用制剂。

本品：Abraxane最初公司：BMS制剂：乳腺癌，非小细胞膜肺炎，肺癌2021年加拿大产值：8.98亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年3同年

Abraxane是以外使用最广的化疗药开放性之一，可常用乳腺癌、非小细胞膜及肺癌的三线和二线疗法，BMS-Celgene分属该药开放性的原研药开放性东映。作为BMS的出乎意料本品之一，Abraxane在2021年创收左右11.8亿美元，比2020年的12.5亿美元急剧下降了左右5%。在加拿大，该本品月份的产值急剧下降到了8.98亿美元。该最初公司预定到3同年底研制成功药开放性的转为将使其年收入减小近一半。根据FDA的就有，梯瓦、Hikma和费森尤斯卡比等都是获批Abraxane研制成功药开放性的厂家，在欧洲各国消费市场上也有Abraxane研制成功药开放性。BMS月份陷于两个顽强抵炎，分别是Abraxane和Revlimid在美消费市场独分之一期的过后。该最初公司预定2022年21世纪开放性产值将降至470亿美元，其中的左右105亿美元来自Abraxane和Revlimid。不过，BMS声称Revlimid将分担多数肩负，Abraxane预定将仅贡献左右5亿美元。Abraxane备受外界重视的另一个主人翁是“两人”风波——BMS遂单方面与百济神州告一段落Abraxane密切合作一事。2017年，百济神州与CelgeneLogistics Sarl签订条款了一项现金，CelgeneLogisticsSarl经过购入后如今成BMS的附属最初公司。此前的密切合作现金是基于一项许可和供应条款，BMS授予百济神州在中的欧洲各国各国地递送和营销Abraxane、Revlimid和Vidaza的代理商有权。2020年3同年NMPA断定，Abraxane均关键因素生产厂设施不符合中的国药开放性品生产厂运动速度管理的理论上拒绝，普遍存在生产厂全过程乳胶控制措施不到位等问题，因此依法暂停了Abraxane在中的国的进口、厂家和使用。2021年10同年，百济神州发行公告称，BMS旗下全资附属最初公司BMS-Celgene向其发出通知，将告一段落与Abraxane有关的条款。这一做法遭遇百济神州的拥护，并计划对BMS-Celgene声称的告一段落提出大力炎辩。主人翁一桩南接一桩，遂知后事如何，且听下回分解。

本品：Pradaxa最初公司：勃林格殷格翰制剂：心肌梗死，深静脉血栓过渡到，肺栓塞2021年加拿大产值：5.5亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年6同年

在2010年给予FDA首肯后，Pradaxa恰巧慢慢走向消费市场独分之一期的终点。根据FDA的就有，HeteroLabs和AlkemLabs的研制成功药开放性之在此之前给予首肯，只等到Pradaxa发明专利续期后就能股票，预定在6同年股票，此外Teva、Alembic、Dr.Reddy和Mylan的具体研制成功药开放性也之在此之前给予了FDA的更进一步首肯。之在此之前，有专家声称，Pradaxa似乎从2021年9同年开始陷于研制成功药开放性恶性竞争，这暗示该本品发明专利续期一段时间比一些消费市场观察人士预料的要四时。勃林格没有列入该本品的半年产值，也尚为未列入2021年全年产值。但是，在2020年，该最初公司声称该本品造成了了14.9亿约合，"略低于在此之前一年的结果"。尽管如此，该本品仍然是勃林格殷格翰最强而有力的年收入贡献者之一，当Glenmark在2020年底给予FDA对其研制成功药开放性版本的更进一步首肯时，估计Pradaxa2021年加拿大消费市场规模为5.5亿美元。在回答有关该最初公司对研制成功药开放性的期望的问题时，勃林格回应声称，"不能就另一家最初公司厂家的首肯刊发评论"，"虽然我们不能谈及其他最初公司恰巧在共同开发或发行的厂家的具体内容，但我们看来，对于病人来说，持有安全直南接的疗法方案颇为不可或缺，包含Pradaxa，"

本品：Combigan最初公司：艾伯维制剂：心律不整2021年加拿大产值：3.73亿美元研制成功药开放性转回消费市场一段时间：2022年1同年

心律不整是一种颇为危险的腹部开放性疾病，由眼压升高而引起的，眼压高会给额头的各个组织和视力促使不可逆的毒害，如果得不到幸而的疗法，有似乎会左眼。艾伯维在2020年购入艾尔建后不仅收获了一系列卖座药开放性，同时也将两种眼用本品——Restasis和Combigan，年收入囊中的。Combigan早在2007年就给予了FDA的首肯，是加拿大心律不整系列产品TOP级别，2021年在关键因素消费市场产值为3.73亿美元。全面性，这两种眼用药开放性都将陷于发明专利山丘。月份1同年19日，Apotex最初公司声称其在加拿大发行了首个给予Combigan特许的研制成功药开放性。此外，山德士、Akorn和HiTechPharma也都给予了FDA关于Combigan研制成功药开放性的更进一步首肯。不过对于艾伯维来说，加拿大产值财产损失左右4亿美元并不是该最初公司最关心的问题。月份，该最初公司自体出乎意料本品Humira的发明专利独分之一权续期，从股票至今Humira已累计为艾伯维促使超1700亿美元的营收，2021年Humira21世纪开放性产值首次破200亿美元，虽然艾伯维近年来一直在努力扞卫Humira的发明专利权，但该药开放性在加拿大消费市场的发明专利理论上也止步于2023年，预定再一至少有9款生物完全相同药开放性转回，瓜分消费市场份额。为了补足这一年收入缺口，艾伯维指望最初发行的Skyrizi和Rinvoq到2025年能促使150亿美元的年收入。