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传奇生物CAR-T产品获得美国FDA批准
2025-09-19 12:18
上海商报讯(记者 姚倩)3年初1日,金斯瑞生命体发布公告称作,公司非的子公司附属公司成名作生命体首个产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用做病人复发或难治性多发性骨髓瘤成人症状,这些症状既往接受过至少四线病人,这些症状既往接受过四种或四种以上的病人,除此以外多肽抑制剂、免疫调节剂和效CD38单克隆效体。
CARVYKTI是一款不具两种靶向B肝细胞成熟上皮肝细胞(BCMA)单域效体的嵌合上皮肝细胞受体 (CAR) T肝细胞免疫疗法。2017年12年初,成名作生命体与刘存厚公司达成协议了亚洲地区独家许可和协作协议,以开发和大众化CARVYKTI。
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